Risk för feldosering med nya styrkor på Rybelsus (semaglutid i tablettform)

Rybelsus tabletter har fått en ny sammansättning (formulering) med ökad biotillgänglighet. Detta betyder att en större andel av den givna dosen tas upp i kroppen, varför styrkorna behövt minskas för att ge samma läkemedelsexponering som tidigare. De nya tablettstyrkorna motsvarar de gamla enligt följande tabell: 

Dosekvivalens för Rybelsus tabletter

Ursprunglig tablett (oval form) Ny tablett (rund form)
3 mg (startdos) motsvarar 1,5 mg (startdos)
7 mg (underhållsdos) motsvarar 4 mg (underhållsdos)
14 mg (underhållsdos) motsvarar 9 mg (underhållsdos)

 
Gamla och nya styrkor kommer under en övergångsperiod att finnas samtidigt på marknaden, vilket kan innebära risk för förväxling eller missförstånd trots ändrat utseende på tabletterna. Detta kan leda till överdosering och ökad risk för biverkningar.

Patienter som behandlas med Rybelsus ska informeras om förändring av styrka och form vid receptförnyelse och vid expediering på apotek. Nyförskrivning görs lämpligen med nya styrkor. Det sker inget automatiskt utbyte på apotek. Alla tabletter, oavsett styrka, har samma pris (37 kr/st).

Brev från läkemedelsföretaget har gått ut till hälso- och sjukvårdspersonal. 
Se även: Rybelsus (oral semaglutid): risk för feldosering på grund av ny formulering med ökad biotillgänglighet | Läkemedelsverket

För terapigrupp Diabetes

Peter Fors, ordförande, överläkare

Maria Hildingsson, sekreterare, apotekare, 
maria.hildingsson@vgregion.se

Johan Sandelin
ordförande Läkemedelskommittén

Maria Carlson Brühl, läkemedelschef
vice ordförande Läkemedelskommittén